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[留学生活] HPV疫苗答疑 | 宫颈疾病问与答(第三辑)

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发表于 4-20-2017 02:02 AM | 显示全部楼层 |阅读模式

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编者按:今天的宫颈疾病问与答栏目由北京大学第一医院妇产科张婧大夫给大家答疑解惑。

1. 关于国内疫苗何时上市
读者:HPV疫苗什么时候能上市?可以在哪里接种?
        目前,全球上市应用的HPV预防性疫苗有3种,即2价疫苗Cervarix,4价疫苗Gardasil和9价疫苗Gardasil 9。目前2价疫苗、4价疫苗已在全球100多个国家获批准推广,中国香港、台湾地区均可接种。9价疫苗在2014年12月获得FDA许可批准,目前已在39个国家/地区批准推广。2016年3月,9价疫苗正式在香港上市并可以在诊所接种。
        2016年7月18日,2价疫苗Cervarix获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。该疫苗有望在今年(2017年)正式上市。
        令人兴奋的是,我国国产疫苗的研发已进入Ⅲ期临床试验阶段。其中我国自主研发的二价疫苗Innovax由厦门大学研发,采用非晶型铝作为佐剂,通过表达HPV16、18型L1蛋白,经重组和纯化后形成病毒样颗粒,从而激活人体免疫系统对HPV感染产生的防御机制,预计将于2018年前投产。此外,上海泽润国产HPV疫苗的研发工作同样进入Ⅲ期临床试验阶段,研发进展迅速。

2. 关于HPV疫苗接种人群
读者:已经感染了一种或几种HPV还可以接种疫苗么?已婚的女性还能接种HPV疫苗么?
        这两个问题类似,归结于就是有了性生活后是否还可以接种HPV疫苗,因此统一为您进行答复。
        对于已经有性生活史的女性,均推荐常规进行HPV分型检测。在接种疫苗之前,部分女性并未感染HPV,可以选择接种HPV疫苗;部分女性结果显示已经感染了HPV病毒,但并未感染HPV16、18亚型,是可以选择接种HPV疫苗的。研究显示,已有性生活但未感染HPV16/18亚型、或仅一种型别感染的女性预防性接种HPV疫苗也可以产生一定的保护作用;但若检测结果提示已感染HPV16、18亚型,则不建议进行HPV疫苗的接种,因为研究结果显示,HPV预防性疫苗并没有加快已有HPV16、18感染的清除速度,也就是说疫苗不能用来治疗已存在的HPV感染。
        此外,HPV疫苗对除了HPV16和18亚型以外的其它某些高危亚型HPV感染具有一定的交叉保护作用,因此未感染HPV16、18亚型的女性接种HPV疫苗仍可以得到这方面的获益。目前已发表的研究中,有研究对17622例16-26岁的女性注射四价疫苗,通过4年的随访,结果发现疫苗组HPV-31/45感染率下降了40.3%,CIN1–3/AIS发生率下降了43.6%,疫苗组对预防10种非四价疫苗型别相关的CIN2–3/AIS有效性可以达到32.5%,其中预防HPV-31相关的CIN2–3/AIS有效性最为显著。

3. 关于HPV疫苗接种年龄
读者:为什么只能26岁之前接种HPV疫苗?
        目前已上市的HPV疫苗,无论2价、4价还是9价,疫苗的推荐接种年龄为9—26岁。一般认为青春期女性是接种的首选人群,最好在有性生活之前完成接种。但是为什么美国食品药品监督管理局(FDA)和美国疾病控制与预防中心(CDC)不建议26岁以上的人群接种HPV疫苗,主要原因并不是这些26岁以上人群接种HPV疫苗没有作用,而是因为相关研究成果证据不够充分。
        现阶段随着对HPV疫苗的进一步研究,疫苗的保护年限正在放宽。2007 年澳大利亚已经同意2价疫苗(Cervarix)在10 -45 岁的女性均可接种,但过敏和免疫力低下者不推荐使用。此外,香港防癌协会认为超过26岁仍然可以接种HPV疫苗,因为即使已经存在HPV的感染也很少会感染疫苗所对应的所有亚型。
        总体来说,超过26岁是否可以接种HPV疫苗主要取决于自身的性生活情况,如还没有性生活,可以接种,而对于已婚或者有固定性伴侣的人来说,疫苗的保护作用会有所下降。


本文转自:守护女性宫颈健康

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发表于 4-20-2017 02:02 AM 来自美国米群网手机版 | 显示全部楼层
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